Российские лекарства за американские деньги

Новейшие отечественные биотехнологические разработки – противораковый препарат и комбинированное раневое покрытие – уже в недалеком будущем могут появиться на российском фармацевтическом рынке. Произойдет это не без помощи госдепартамента США.

Два российских инновационных проекта – «Разработка антиракового лечебного аденовирусного препарата Канцеролизин» (ГНЦ ВБ «Вектор», г. Новосибирск, 2-ая премия) и «Комбинированные раневые покрытия со свойствами искусственной кожи» (ФГУП ГосНИИ особо чистых материалов, Санкт-Петербург, 1-ая премия) стали победителями конкурса инновационных проектов, организованного Центром новых медицинских технологий «ТЭМП».
Проекты-победители были премированы соответственно 20 и 30 тыс. долларов США, выделенных Госдепартаментом США в рамках программы «Биопромышленная инициатива» и Американским Фондом гражданских исследований и развития.
Предполагается, что эти средства пойдут не только на выплаты авторам проектов, но и на дальнейшее их внедрение.

Аденовирусный препарат Канцеролизин – представитель нового поколения противораковых лекарств, еще не вошедших в лечебную практику. Основу препарата составляет аденовирус (штамм Adel 2), избирательно поражающий лишь опухолевые клетки, отличающиеся от здоровых наличием дефектного гена р53. Как пояснила одна из авторов исследования Лариса Шишкина, наличие клеток с дефектным геном р53 является причиной более 50% случаев возникновения всех злокачественных опухолей. Вирус, попадающий в такую клетку, там размножается и рано или поздно убивает ее, не затрагивая здоровые клетки.

Канцеролизин, как показали проведенные доклинические испытания, весьма эффективен и при этом приблизительно в 10 раз дешевле американского аналога – Onyx -015, уже прошедшего первую стадию клинических испытаний. Кстати, эти клинические испытания также показали столь высокую эффективность лечения аденовирусным препаратом, что даже стоимость акций компании Onyx Pharmaceuticals выросла на 36%.

По оценке авторов разработки стоимость одной дозы Канцеролизина составит около 1200 руб. при ориентировочном объеме продаж 1 млн. доз в год. Для того, чтобы «довести препарат до рынка» потребуется порядка 9 млн. 300 тыс. рублей, из которых примерно 800 тыс. руб. пойдет на разработку диагностикума дефектов гена р53, 500 тыс. руб. потребуется на аттестацию нового препарата и приблизительно 8 млн. руб. необходимо для проведения трех фаз клинических испытаний.

Комбинированное раневое покрытие, разработанное в Санкт-Петербургском Институте особо чистых материалов, представляет собой сложный препарат для лечения обширных поражений кожи: ожогов, трофических язв, а также рубцов, полученных в ходе пластических операций.
Он состоит из слоя водонепроницаемой пленки и слоя гидрогеля и содержит антисептики, обезболивающие компоненты, факторы роста клеток кожи и пр. Он предотвращает инфицирование и высыхание раны, позволяет адресно доставлять лекарственные вещества, значительно сокращает сроки лечения, под его слоем хорошо приживаются трансплантаты и разрастается своя собственная кожа.

Один из авторов разработки Сергей Антонов пояснил, что препарат легко наносится на рану и также легко с нее удаляется, что очень важно для ожоговых больных. Он также напомнил, что в России ежегодно регистрируются 800 тыс. ожоговых больных, из которых 10% - с обширными поражениями. При этом импортные аналоги очень дороги.

На сегодняшний день препарат частично прошел клинические испытания, в ходе которых он был опробован на 200 больных. Однако для завершения клинических испытаний, регистрации препарата и налаживания его производства, по расчетам разработчиков, необходимо еще около 700 тыс. долларов США.

Конкурс биотехнологических инновационных проектов, на который было подано около 50 заявок, проходил в несколько этапов в течение года. Лучшие проекты определяла международная экспертная комиссия, члены которой признались, что им было очень трудно выделить лучшие – настолько хороши были представленные российские разработки.

Лариса Шишкина пояснила, что полученные денежные премии, конечно, не решают финансовые проблемы разработчиков, однако участие в конкурсе помогло в освоении новых для российских ученых навыков, таких, как составление бизнес-плана, а также позволило попасть в международные базы данных о новых перспективных разработках.
По мнению организаторов конкурса, отсутствие информации о российских инновациях – одна из основных причин их невостребованности.